【全面】特殊药品的管理

    特殊药品的管理

    《药品管理法》第39条规定：“国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，实行特殊管理办法”。以正确发挥其防病治病的积极作用，严防因管理不善或使用不当而造成对人民健康、公众卫生以及社会治安的危害。

    下面说明麻醉药品、医用毒性药品、精神药品的概念、品种范围、管理要求。

    (一)麻醉药品

    1．概念：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成通癖的药品。

   

    2．品种及分类：阿片类、可仔因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用植物及其制剂(详见附录)。

    其中常用的有：盐酸吗啡注射液、盐酸吗啡阿托品注射液、磷酸可待因片、磷酸可待因注射液、磷酸可待因糖浆、复方桔梗片、阿片酐、杜冷工注射液、杜冷丁片、相橡酸芬太尼注射液等。

    3．使用麻醉药品的管理要求

    (1)麻醉药品只能用于医疗、科研和教学上的正当需要。

    (2)必须经本单位批准有麻醉处方权的医生，才能开麻醉药处方。进行计划生育手术的医务人员，经本单位审查批准，在进行手术期间有麻醉药品处方权。

    (3)麻醉药品处方限量：每张处方注射剂不得超过两日常用量，片剂、糖浆剂不得超过三日常用量，连续使用不得超过七天。

    (4)医生书写麻醉处方时除一般要求还应写诊断，如无病历号应写明患者住址。

    (5)医务人员不得给自己开处方使用麻醉药品。

    (6)晚期癌疾患者使用麻醉药品，应凭医疗诊断书和户口本到所忙区卫生局办理“镇痛专用麻醉药品供应卡”。持专用卡和医师处方取麻醉药品，一次最多不超过五日常用量，苦使用针剂必须用空安瓶换取。取药后，药别人员将处方量及日期记入专用卡及晚期婉症患者应用麻醉药抓登记表备查。

    (7)供应尸的使用期限为—个月，过期仍需使用的，凭旧卡和户口本到原发卡单位重新技卡。连续使用超过个年以卜的思者，肖经原诊断医院复查后重填申请表，注明“半年复交”以示区别。

    (8)手术室、急诊室从距药房较远的病房小药柜，根据需要可领取少量基数，用药后凭处方和宅安死(针剂)及时补充，保持基数。药房应定期检查。

    (9)麻醉药品管理范围的各种制剂，必须向麻醉药品经营部门购买。如有的规格、剂型没有或医疗上特殊需要的制剂，有麻醉药品使用权的单位，经县以亡卫生行政部门批准，可以自行配制，其他任何学位不得自行配制。

    (10)医疗单依应加强对麻醉药品的管理，禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药员。药刑科要有专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，要做到日情日结，帐物相符。处方保存二年备查。对违反规定，滥用麻醉药品者，有权拒绝发药．并及时向当地卫生行政部门报告。[pagebreak]

    (二)医疗用毒性药品

    1.概念：医疗用毒性药品(以下简称寿性药品)，系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

    2．毒性西药品种

    去乙酰毛花贰丙、阿托品、洋地黄毒贰、氢溴酸后马托品、三氧化砷、毛果罢香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢滇酸东蓖若碱、士的年。

    3．使用毒性药品的管理要求

    (1)医生要按处方的书写要求准确清楚地开写毒性药品，只允许开制剂，不得开原料。每次处方剂量不得超过二日极量(外用制剂例外)。

    (2)药剂人员调配毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确．按医嘱注明要求。配方人与复核人双方签字后可发出。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定签字后再行调配。

    (3)毒性药品的处方不得随意涂改，取药后保存二年备查。

    (4)毒性药品的配制，应内药师或经审核批准的，有相当技能的技术人员负责配制，另由药师以上技术人员负责质量检查。要建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂，每次日料必须经第二人复核无误，经手人与复核人均须签字备查。所有工具、容器必须处理干净，以防污染其他药品。标示星要准确无误，同时建立完整的生产；记录，保存五年备查。

    (5)使用毒性药品的单位必须建立保管、验收、领发、核对等严格的制度。严防收假、发错或与其他药品混杂。设专柜加锁，由专人保管，并分别建立详细的原料与成品帐，日耗日消，定期清点，做到帐物相符。发现问题及时查找原因，并向领导汇报。

    4．常用毒性药品制剂的处方限量

    根据1990年版《中华人民共和国药典》和第广二版《新自药物学》，毒性药品制剂的L1极量及处方限量如下表：

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    (三)精神药品

    1．概念：精神药品是直接作用于中枢神经系统、使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。为了便于使用和管理，依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为两类(各类的品种由卫生部确定)。

    2．品种及分类(见附录)

    3．使用精神药品的管理要求

    (1)医生要根据需要合理使用精神药品，严禁滥用。除特殊需要外，—般第一类精神药品的处方，每次不超过三日常用量，第二类精神药品的处方，每次不超过七日量。处方一次有效，取药后保存两年备查。

    (2)特殊情况如精神病、痴痈、神经官能症、心脏病等，经医生诊断，需要长期服用者，可允许开两周量，个别路远往有困难有，可照顾发给一个月常用量。

    (3)医生书写精神药品的处方要完整，字迹清楚，若模糊不清有疑问者，拒绝调配。精神药品的处方不得随意涂改。

    (4)精神药品要专柜存放，建育收支帐日，按季度盘点，做到帐、物相符。发现问题及时查找原因并向领导汇报。

    (5)医疗单仿购买精神药品，只允许在本单位使用，不得转售。

    4．精神药品的处方限量

    根据1990年版《中华人民共和回药典》和条十二版《新目药物学》，精神药品的处方限量如厂表：