药品监督管理局标试行什么意思,国家食品药品监督管理局标

1999年11月26日，原国家药品监督管理局和原卫生部正式颁布实施了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，使我国药品不良反应监测管理工作步入法制化轨道。你的心很细，大多数人估计都不知道这点，相信也查了很多资料，关于那个好没有定论，关键在什么情况用，适宜的才是最好的，可以从以下几点来自我决断。

我国开展药品不良反应监测工作的法规依据是什么？

1999年11月26日，原国家药品监督管理局和原卫生部正式颁布实施了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，使我国药品不良反应监测管理工作步入法制化轨道。随着药品不良反应监测工作的不断推进，该办法于2004年、2011年两次修订和完善。2011年7月1日正式实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》更加有力地推动了我国药品不良反应监测工作向纵深发展。

2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确建立上市许可持有人直接报告不良反应和不良事件制度。2018年9月29日，国家药品监督管理局发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》，进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业）不良反应报告主体责任，明确持有人直接报告不良反应有关事宜。

2019年8月26日新修订《药品管理法》颁布，明确了国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药品上市许可持有人对上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任，承担药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

国药准字号和保健食品（国食健字）哪个更好？有什么区别？

你的心很细，大多数人估计都不知道这点，相信也查了很多资料，关于那个好没有定论，关键在什么情况用，适宜的才是最好的，可以从以下几点来自我决断。1.功能上.药品以治病为目地，保健食品以调理辅助为目地，的确不能宣传治病。那怕是含相同成分，原理上相似。2.审查及生产上，药品要求更严格。使用剂量上更是如此，一般来讲同成分的这两类产品，药品的含量会高一些。

事业单位改革中，成立市场监督管理局后乡镇食药所的事业编制怎么办？

这次机构改革，按照国家相关政策，乡镇的食药所是要撤销，不光是食药所撤销，以前乡镇的“七所八站”都要撤销，成立社会保障综合服务中心或者行政执法局等部门，把以前七所八站的职能都囊括了。对于食药所的事业编制怎么改革，各地市、各乡镇的政策都不一样，但总的来说，有三种改革方向：分流、参公或者下岗，你没看错，虽然你是带编制的，但是也有可能下岗。

对于国家、省、市、县，食品药品监督管理局撤销了，食品药品监督管理局、质量技术监督局和工商局三家单位合并成为了市场监督管理局，但是到乡镇这一级别，是没有成立市场监督管理局的，以今年山东省聊城市出台的《临清市烟店镇行政管理体制改革方案》和《萃县古云镇行政管理体制改革方案》为例，这两个镇都成立了政务服务局和综合行政执法局，是把食药所的行政职能划给了政务服务局，把食药所的执法职能划给了综合行政执法局，至于事业编人员怎么安排，下面我具体说下。

1. 分流。上述烟店镇和古云镇把以前的“七所八站”撤销以后，还成立了便民服务中心、社会保障综合服务中心、财经经济服务中心等6个财政全供事业单位，以前食药所的事业编人员就分流到新成立的财政全供事业单位了，还是财政全供事业编，身份没变，工资待遇也没变，只是换一下工作岗位。2. 参公。上述两个镇成立的有综合行政执法局，把工商、质检、食药、国土、环保、文化、农业等部门的执法职能全部纳进来了，除了派出所、司法所，其他所有执法职能全归综合行政执法局，所以，如果你所在的岗位职能是食药所行政执法方面的职能的话，你很可能被分到综合行政执法局下面的执法支队，有些乡镇执法支队是参公的，你自然而然从财政全供事业编变为了参公编，但是有些乡镇是你想变为参公需要参加相关考试的，只有考试通过了才能拿到执法证。

3. 下岗。一般情况下只要你带编制，是不会让你下岗的，但是也有例外，我前几天了解到，河南某些乡镇这次机构改革动静比较大，有一个乡镇机构改革后，梳理了一下，超编了40多人，就算除去50岁以上提前退休的人员，也超编30多人，最后实在没办法，领导让60多名在编事业人员统一参加考试，刷下去一半人，只要30人，也就是说你就是带编制，如果你考试没过关，你照样下岗。