制药过程的乳剂使用须知
乳剂在制备和使用过程中往往会受到各种剪切力的影响。
在使用和制备条件下乳剂的特性是否适宜,主要由制剂的流动性决定。例如,为了使皮肤科用的制剂或化妆品达到其质量标准,必须调节和控制好制剂的铺展性。另外,为了使注射用乳剂容易通过注射用针头,或使乳剂的特性适合于工业化生产工艺的需要,掌握制剂处方对乳剂流动性的影响非常重要。乳剂中除了被稀释成很稀的溶液以外,大部分乳剂表现为非牛顿流动,因此,对其数据的处理或不同
制剂间进行定量比较非常困难。
在这里主要对分散相、连续相以及乳化剂对粘性的影响加以说明。与分散相相关的主要因素有相的体积比、粒度分布、内相固有的粘度等,如分散相体积比相对较低(0.05以下)时,其系统表现为牛顿流动;随着体积比增加,系统的流动性下降,表现为假塑性流动;而体积比较高时,转变为塑性流动;如体积比接近0.74时产生相转移,粘度显著增大,而且平均粒径变小。粒径较大时,在同样的平均粒径条件下,粒度分布宽的系统比粒度分布狭的系统粘度低。剪切速度增大时粘度减少,是由于液滴间的距离增大而导致。乳化剂的类型会影响粒子的絮凝作用和粒子间的引力,从而改变其流动性。在任何系统,乳化剂的浓度越高,制剂的粘度越大。连续相的粘度是影响流动性的主要因素之一。另外,膜的物理学特性和电学性质也是影响乳剂粘性的重要因素之一。
在使用和制备条件下乳剂的特性是否适宜,主要由制剂的流动性决定。例如,为了使皮肤科用的制剂或化妆品达到其质量标准,必须调节和控制好制剂的铺展性。另外,为了使注射用乳剂容易通过注射用针头,或使乳剂的特性适合于工业化生产工艺的需要,掌握制剂处方对乳剂流动性的影响非常重要。乳剂中除了被稀释成很稀的溶液以外,大部分乳剂表现为非牛顿流动,因此,对其数据的处理或不同
制剂间进行定量比较非常困难。
在这里主要对分散相、连续相以及乳化剂对粘性的影响加以说明。与分散相相关的主要因素有相的体积比、粒度分布、内相固有的粘度等,如分散相体积比相对较低(0.05以下)时,其系统表现为牛顿流动;随着体积比增加,系统的流动性下降,表现为假塑性流动;而体积比较高时,转变为塑性流动;如体积比接近0.74时产生相转移,粘度显著增大,而且平均粒径变小。粒径较大时,在同样的平均粒径条件下,粒度分布宽的系统比粒度分布狭的系统粘度低。剪切速度增大时粘度减少,是由于液滴间的距离增大而导致。乳化剂的类型会影响粒子的絮凝作用和粒子间的引力,从而改变其流动性。在任何系统,乳化剂的浓度越高,制剂的粘度越大。连续相的粘度是影响流动性的主要因素之一。另外,膜的物理学特性和电学性质也是影响乳剂粘性的重要因素之一。
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